Vacuna contra el Chikunguña aprobada en los Estados Unidos.
El Chikunguña es una enfermedad viral causada por la trasmisión de un mosquito. Se la describió primero en África en la década del 50, pero luego se ha extendido a varios otros países incluyendo Europa. Afecta a recién nacidos y adultos, provoca fiebre y dolor articular y de cabeza, y otros síntomas que pueden persistir por meses y complicar, especialmente en los recién nacidos.
Una compañía dinamarquesa logro desarrollar y hacer aprobar por parte dela Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) una vacuna de dosis única para prevenir la enfermedad provocada por el Chikunguña en adultos. La misma se aprobó por un proceso acelerado y está sujeta a un aprobado definitivo cuando se cumpla el programa de fase IV. Visto que es el primer tratamiento efectivo, la FDA le otorgo a la empresa de Dinamarca un “voucher” que puede ser negociado por cifras que van desde los 70 a los 300 millones de dólares.
Valneva wins race, gaining FDA approval for chikungunya vaccine Ixchiq
Esta noticia trae varios buenos ejemplos. Principalmente el de disponer de un primer tratamiento para una enfermedad que se consideraba “poco negocio” para las farmacéuticas. Se trata de un tratamiento huérfano entonces que ha logrado llegar a estar disponible para la población. Luego, el hecho que la FDA le ha otorgado un tratamiento preferencial para aprobarlo, que si bien la vacuna se ha autorizado, también esta sujeta a una confirmación posterior cuando las estadísticas confirmen su eficacia en los adultos. Que ocurra esta aprobación “condicional” es muy importante para muchas otras enfermedades que requieren drogas huérfanas, porque generalmente les es imposible cumplir con todas las etapas requeridas de investigación y requieren estar disponibles pero bajo un sistema programado de supervisión. Finalmente, la FDA le otorga un premio al fabricante, que puede traducir en varios millones de dólares y compensar los riesgos de desarrollar un producto que genera dudas mercantiles. En efecto, en aquellos países que motivan a los productores es posible conseguir éxitos productivos, cosa que nunca ocurre en los países que no se ocupan de cubrir las necesidades de diagnósticos y tratamientos aun faltantes.